Medtronic rappelle plus de 22 000 cathéters d'hémodialyse pour un défaut potentiel du moyeu

Medtronic SA(NYSE : MDT) procède au rappel d'environ 22 700 cathéters d'hémodialyse en raison d'un éventuel défaut dans le moyeu de l'appareil qui pourrait entraîner des fuites à travers les tubes du cathéter.

Pendant le traitement, la fuite pourrait mélanger le sang artériel et veineux, entraîner une augmentation de la recirculation et une mauvaise dialyse, ou provoquer des caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins.

Le rappel intervient des mois après que la FDA a annoncé le rappel de plus d'un million de cathéters d'hémodialyse Medtronic Palindrome et Mahurkar pour un défaut de moyeu après avoir reçu une plainte.

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Les cathéters implantés filtrent les déchets et l'eau du sang, séparent les composants sanguins donnés pour certaines maladies et perfusions et peuvent être utilisés jusqu'à 21 jours.

La FDA a déclaré que l'utilisation de cathéters implantés défectueux peut entraîner de graves problèmes de santé, notamment des saignements ou la nécessité d'un retrait chirurgical et du remplacement du cathéter affecté.

Deux blessures liées au problème ont été signalées et la FDA a identifié le rappel comme étant de classe I, sa catégorie la plus grave.

Les cathéters d'hémodialyse Mahurkar Acute Dual Lumen High Flow (13,5 français) ont été distribués du 19 mars 2022 au 2 septembre 2022.

La FDA a déclaré que Medtronic avait lancé le rappel de 22 763 dispositifs le 23 novembre 2022 et envoyé une lettre de rappel urgent de dispositifs médicaux le 7 décembre 2022, conseillant aux cliniciens de rechercher tout mouvement visible du contenu du cathéter.

L'agence a déclaré que si le problème est détecté, l'équipe médicale du patient doit utiliser son jugement clinique pour déterminer si un cathéter de remplacement est nécessaire.

Action de prix:Les actions MDT sont en baisse de 0,62 % à 82,07 $ lors de la séance de précommercialisation du dernier chèque mardi.

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Cet article a été initialement publié sur Benzinga.com

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